Тяжелый! Объявлены результаты первого клинического исследования электронных сигарет в Китае

23 ноября медицинский журнал SCI «Никотин и табакокурение» опубликовал результаты первого отечественного клинического исследования электронных сигарет, подтвердившие, что никотиновые фармакокинетические характеристики электронных сигарет близки к характеристикам сигарет и могут быть использованы для облегчения «реакции отмены»

Исследование было инициировано RELX (Fog Core Technology) в марте 2021 года. Это первое отечественное клиническое исследование электронных сигарет, зарегистрированное в Китайском центре регистрации клинических испытаний (ChiCTR) и Международной платформе регистрации клинических испытаний Всемирной организации здравоохранения (WHO ICTRP). . Проект изобретения.

Чем ближе метаболический профиль никотина к сигаретному, тем больше вероятность того, что он поможет курильщикам облегчить реакции отмены. В этом исследовании в качестве испытуемых были взяты китайские курильщики, и соответствующие клинические данные были получены впервые. 23 испытуемых были случайным образом разделены на две группы. В первый день они курили свободно, а в последующие два дня употребляли попеременно электронные сигареты и сигареты. Экспериментаторы в режиме реального времени собирали у испытуемых кровь и другие образцы, а также проверяли их частоту сердечных сокращений, насыщение крови кислородом и другие показатели.

Результаты исследования показали, что когда испытуемые использовали электронные сигареты, пиковая концентрация, пиковое время и скорость всасывания никотина в их плазме были аналогичны таковым при использовании сигарет, что позволяет предположить, что эффективность доставки никотина у электронных сигарет была близка. к сигаретам. В то же время в той же среде общее количество никотина, доставляемого электронными сигаретами, может быть меньше.

Кроме того, в эксперименте у всех испытуемых не было тяжелых острых симптомов, и они хорошо переносили электронные сигареты, что частично подтвердило кратковременную безопасность электронных сигарет.

Чжун Гопин, ответственный за исследование и заместитель директора Научно-исследовательского центра атомизации технологии туманного ядра Университета Сунь Ятсена, сказал, что в ходе исследования впервые были собраны полные данные о кинетике метаболизма никотина у китайских курильщиков. предполагая, что электронные сигареты могут помочь курильщикам облегчить симптомы отмены никотина. Последующие исследования играют важную направляющую роль.

«Это клиническое исследование более четко показывает влияние электронных сигарет. Мы продолжим исследовать научные границы, сосредоточить внимание на качестве и безопасности, а также и дальше укреплять научные и технологические инновации, а также исследования и разработки». — сказал Вэнь Илун, соучредитель RELX и руководитель отдела исследований, разработок и цепочки поставок.

С момента своего создания RELX инвестировала 800 миллионов долларов в исследования и разработки. В 2020 году компания установила путь научных исследований «1+4»: в целях обеспечения качества продукции были созданы четыре модуля физико-химических исследований, токсикологических исследований, клинических исследований и оценки долгосрочного воздействия для комплексного проведения исследований. на электронных атомайзерах. научная оценка.

По имеющимся данным, национальный стандарт «электронных сигарет» требует снижения содержания никотина. Технология «мгновенного высвобождения с низким и высоким уровнем», разработанная RELX в рамках соблюдения требований, может снизить общее содержание никотина, одновременно повышая удовлетворенность пользователей. Эта технология была применена к недавно выпущенным продуктам серий Phantom Power и Qingyu от RELX. В настоящее время RELX проводит исследования новых продуктов, соответствующих национальным стандартам, с целью повышения их безопасности и оптимизации пользовательского опыта.